隨著現代科技成果的不斷融入，醫療器械產業不僅與人類健康的保障密切相關，而且也成為一個國家綜合科技和制造業發展水平的重要體現. 作為高新技術產業的重要代表之一.醫療器械產業已經成為全球范圍內發展最快，進出口貿易最為活躍的產業之一.近幾年隨著中國整體科技水平的不斷提高，醫療器械出口有了較大發展。
長期以來，中國在全球中低端醫療器械市場上占有率較高，尤其是附加值較低的醫用耗材產品占據著主導性地位。.從商品結構看，目前中國出口的醫療器械以醫用耗材，醫用敷料及保健康復用品等中低端產品為主。.
隨著市場需求趨于飽和以及國內產品結構調整，中國醫療器械出口正處于轉軌階段，中低端醫療器械出口的增速放緩， 出口商品結構不斷優化.附加值產品所占比重不斷提高.近年來，中國出臺了一系列政策鼓勵醫療器械創新及成果轉化，例如天津.河北等地通過多種投資方式，加大對創新產品研發的資助力度.大批資金投入到醫療器械的研發領域，逐步改變了中國高端醫療器械依賴進口的局面。
目前，中國生產的醫療器械已經出口至全球200 多個國家和地區.亞洲，歐洲和北美洲是中國主要出口目的地，在保持傳統出口市場不變的情況下，中國企業不斷開辟新興市場，南美洲和非洲也成為中國醫療器械重要的銷售市場。
目前，中國醫療器械的生產和出口主要集中在長江三角洲，珠江三角洲以及環渤海灣地區，這三大區域的醫療器械總產值占全國總量的 80%以上，呈現出較為明顯的產業集聚效應。 在長三角地區，醫療器械生產企業主要集中在上海，江蘇，浙江一帶，中小企業比較活躍，產品以醫用耗材為主，例如浙江桐廬的內窺鏡，無錫的醫用超聲設備等。 珠三角地區主要的代表是廣東省， 通過引進外資和技術，主要生產高性能的診療設備，例如超聲診斷，醫療監護設備等高附加值產品。 環渤海灣地區主要包括北京，天津，遼寧和山東，該區域醫療器械產業發展潛力巨大，形成了包括加速器，核磁共振設備，數字超聲設備，呼吸麻醉機在內的生產企業群。
醫療器械產業的發展與一個國家的科技以及國民經濟現代化水平密切相關，近年來，中國出臺了有關醫療器械產業規劃，發展指導，監督措施等一系列扶持政策。醫療器械行業的發展離不開上游產業支持，從醫療器械生產看，涉及的上游產業主要包括生物化學，材料，電子制造，機械制造等。 經過多年發展，中國形成了獨具特色的醫療器械產業集群，尤其是針對中低端醫療器械產品，中國已經擁有較為成熟完整的產業鏈。此外， 中國有著高素質的研發團隊和技術工人，在經濟全球化趨勢的推動之下，發達國家的醫療器械企業將部分研發，制造環節遷入中國，有助于提高中國醫療器械技術水平并開拓海外市場。
醫療器械產品要走向國際市場， 不僅面臨當地既有市場主體的競爭，還要與其他外來者角逐。 與國內銷售相比，醫療器械的出口涉及更為嚴格的注冊，監管，培訓及服務要求，尤其是需要建立完善的技術培訓和售后服務體系。從實際情況看， 中國醫療器械企業大多沒能建立完善的售后維修及維護網點，導致出口產品信譽受到一定影響。
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