日前，國務院印發《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》，對到2020年的戰略性新興產業發展做出部署。該規劃提出，要在“十三五”期間加快發展新一代信息技術、高端制造、生物、綠色低碳和數字創意五大戰略性新興產業領域，形成5個產值規模10萬億元級的國家產業發展新支柱。
其中，生物產業到2020年規模要達到8—10萬億元，而該產業發展的重點內容之一就是醫療器械方面。
《規劃》提出，要“提升生物醫學工程發展水平”。具體包括：
1、深化生物醫學工程技術與信息技術融合發展，加快行業規制改革，積極開發新型醫療器械，構建移動醫療、遠程醫療等診療新模式，促進智慧醫療產業發展，推廣應用高性能醫療器械，推進適應生命科學新技術發展的新儀器和試劑研發，提升我國生物醫學工程產業整體競爭力。
2、發展智能化移動化新型醫療設備。
開發智能醫療設備及其軟件和配套試劑、全方位遠程醫療服務平臺和終端設備，發展移動醫療服務，制定相關數據標準，促進互聯互通，初步建立信息技術與生物技術深度融合的現代智能醫療服務體系。
3、開發高性能醫療設備與核心部件。
發展高品質醫學影像設備、先進放射治療設備、高通量低成本基因測序儀、基因編輯設備、康復類醫療器械等醫學裝備，大幅提升醫療設備穩定性、可靠性。
利用增材制造等新技術，加快組織器官修復和替代材料及植介入醫療器械產品創新和產業化。
加速發展體外診斷儀器、設備、試劑等新產品，推動高特異性分子診斷、生物芯片等新技術發展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體外快速準確診斷篩查。
如上所述，高性能醫療器械、3D打印器械、IVD、可穿戴設備被列入《規劃》之中，將成為國家支柱性產業的重點組成對象。
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