國常會：醫療器械必須實行最嚴格的監管

發布時間：2020-12-23 文章來源：未知瀏覽人數：次

國務院常務會議指出，醫療器械事關人民群眾身體健康和生命安全，必須實行最嚴格的監管。會議通過《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》，強化企業、研制機構對醫療器械安全性有效性的責任，明確審批、備案程序，充實監管手段，增設產品唯一標識追溯等監管措施，加大違法行為懲處力度，對涉及質量安全的嚴重違法行為大幅提高罰款數額，對嚴重違法單位及責任人采取吊銷許可證、實行行業和市場禁入等嚴厲處罰，涉及犯罪的依法追究刑事責任。

上一篇：國家藥監局與上海共推藥品醫療器械創新高地下一篇：我國將對醫療器械實行嚴格監管市場份額有望集中

新聞中心

ACTIVITY CENTER

26
Apr

第三方醫療服務賽道為何火了?百億級消毒供應服
在醫療大健康產業里，第三方消毒供應服務賽道無疑是近年來火熱的細分領域之一。中國醫療服務市場規模巨大，在
15
Apr

國家藥監局召開加強疫情防控醫療器械質量安全
原標題：國家藥監局召開加強疫情防控醫療器械質量安全監管電視電話會議全力服務國家疫情防控大局 4月12日，國家
08
Feb

如皋市第一屆醫療器械展覽會舉行
為進一步宣傳推介我市下原鎮醫療器械產業發展環境和戰略優勢，搭建生產企業與經營企業互通有無、攜手共進的良
24
Jan

2021年度醫療器械監管十大熱點事件
2021年，監管部門聚焦公眾用械需求和醫療器械產業發展實際，持續推動法律法規體系的完善、切實履行監管職責、大