今年面對新冠肺炎疫情的巨大沖擊和國內外復雜嚴峻的環境，醫療健康產業如何采取有效措施應對挑戰成為業界關注的焦點。在本周舉行的中國國際醫療器械博覽會（CMEF）上，包括GE醫療、西門子醫療、銳珂醫療、聯影醫療等在內的國內外廠商帶來了最新的技術。
隨著老齡化以及人們對醫療保健和生活質量要求逐步提升，我國醫療器械市場潛力巨大，增速遠超全球其他國家。數據預測，2019年中國醫療器械行業市場規模預計將突破6000億元。到2020年，中國醫療器械市場規模將接近8000億元。
在多方政策的鼓勵下，中國醫療器械行業處于快速發展期，就在上個月，上海自貿區推出了“醫療器械注冊人”制度的改革新舉措。
疫情后的首次國際級展會
本屆CMEF展會是疫情以來首個國際級別的醫療器械展，疫情后如何重塑全球供應鏈的話題倍受關注。全球巨頭GE醫療攜十余款國產創新成果參展，并展出全新的智能和數字化解決方案。
新冠診斷方案成為展會的熱點。丹納赫帶來了賽沛XpertXpressSARS-CoV-2新冠核酸檢測試劑，用于新型冠狀病毒核酸的定性檢測，只需不到一分鐘的手動操作，最快可在30分鐘內報告檢測結果。
國內廠商也展出了預防醫患交叉感染的智能天眼CT、大載重三軸客車車載天眼CT、智能公衛防控解決方案等。
盡管經歷了十多年的長足發展，但是中國的醫療器械行業發展仍然面臨諸多挑戰。其中最大的特征是“散”，中小企業林立的局面尚未改變。中國醫療器械企業數以萬計，但是具備行業規模以上的企業僅1200多家，其中大型企業的占比不到3%。
2019年中國醫療企業上市公司營收最高的是邁瑞醫療，全年營收166億元，排名第二至第五位的分別是新華醫療、迪安診斷、樂普醫療、魚躍醫療，全年營收分別為88億元、85億元、78億元和46億元。
其次，我國醫療器械產品仍然以中低端為主，我國禁固件生產企業在生產技術、裝備水平、生產工藝等方面與國外相比都由較大的差距。行業中的大多數小企業以生產低端產品為主，規模較大企業的產品質量和性能也落后于歐美發達國家。
據不完全統計，2018年，醫療設備市場依然是中國醫療器械最大的細分市場，市場規模占比約為56.8%;其次為高值醫用耗材市場，市場規模占比19.7%。
國內醫療器械市場中，高端產品約占25%份額，其中70%由外資占領。高端醫療設備包括X光機、CT、核磁共振、超聲、血管造影機、核成像等醫學影像診斷設備；體外診斷、監護儀器等中小型設備，心臟支架、起搏器等高端耗材等。
在高端醫療器械的絕大多數領域，外資企業在技術和質量上遙遙領先于國內企業，尤其是醫學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，市場占有率超過75%。
重構全球供應鏈推動中國出口
今年前三季度中國的醫療器械出口帶動了中國外貿出口實現強勁增長。在疫情的背景下，醫療設備和家庭工作的數字化商品出貨量支撐了中國的外貿，出口連續第六個月超過市場預期，增速創下除年初以來最快。
醫療器械產品出口增加，一方面受到中國制造業迅速恢復的提振，另一方面，中國自貿區的設立為醫療器械設備的出口提供了便利。中國總部位于上海自貿區的美國銳珂醫療也展出了首個本土生產的DRX移動式數字化醫用X射線攝影系統。
銳珂醫療的前身是美國柯達醫療，擁有一百多年影像專業領域的歷史。銳珂醫療大中華區總裁劉杰對第一財經記者表示：“疫情是一個不幸的事件，但是對企業來講也是個機遇，我們正在重新思考怎樣來重塑產品結構。”
過去幾年，銳珂醫療在中國營收一直保持兩位數的增長。盡管新冠疫情令企業增速放緩，但公司表示正在利用上海自貿區的優勢，重構全球供應鏈，未來將在中國形成完整的供應鏈。
劉杰對第一財經記者表示：“我們的全球供應鏈非常廣，零部件廠商遍布了歐洲、美國、中國等地，在重新定位了全球供應鏈后，我們目前已經在上海建立起一條完整的生產線。”
銳珂醫療落戶在上海自貿區，利用自貿區政策便利優勢，銳珂醫療也正在準備向全球出口中國制造的醫療影像設備。“自貿區的設立使得我們在包括零部件的進出口和維修方面更加方便，在貨物和資金方面都能夠自由流動，這也加速企業在后疫情時代的全球供應鏈布局。”
盡管中國長期以來中低端醫療企業產品大量出口海外，并且受到疫情影響增長趨勢顯著，但過度依賴低端醫療器械產品的出口給行業的發展帶來了不利影響。
近幾年來，我國醫療器械的出口也正在邁向高端化，這一部分原因是跨國醫療巨頭加大了中國的生產能力，也表明中國的制造能力得到了全球的認可。
GE醫療是2019年中國醫療器械領域出口最多的醫療企業。在新冠肺炎疫情期間，GE不僅沒有減少對中國的投入，反而是加大了投資，并在短短的幾個月內，把X光機和呼吸機全部轉移到中國生產制造。
GE方面人士告訴第一財經記者，目前GE醫療和中國合資成立的GE航衛（航衛通用電氣醫療系統有限公司）CT工廠目前供應了GE全球三分之二的CT設備。在CT的供應鏈上，超過80%的零部件已經實現完全的本土化，并出口到全球市場。
然而，在跨國巨頭大力發展中國本土生態系統、培育供應鏈的同時，一些核心技術和研發能力仍然掌握在國外廠商手里。業內呼吁要提升本土醫療器械的創新研發實力，同時加強國際的跨學科合作，真正讓高科技產品在國內發展起來。
“醫院信息化趨勢催生了醫療器械需求的增長。信息化和網絡化是醫院管理的發展方向，給醫療器械生產企業帶來了巨大的市場空間，這一趨勢會引發對影像化、數字化等高精尖醫療設備需求的增長。”GE醫療中國分子影像產品部總經理高偉博士對第一財經記者表示。
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