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  • 醫療新聞

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    江西省局召開醫療器械審評審批工作協調會

    發布時間:2020-05-18 文章來源:未知 瀏覽人數:
    5月13日上午,江西省局召開醫療器械審評審批工作協調會。會議對疫情防控以來的醫療器械審評審批工作進行了梳理和總結,圍繞“保證質量、提高效率”的目標和要求,對下一階段醫療器械審評審批工作進行了部署。省局黨組成員、副局長吳腮忠主持會議并講話。
     
    會議指出,新冠肺炎疫情發生以來,省局醫療器械審評審批工作人員克服困難,持續工作,團結協作,加快疫情防控醫療器械的上市審批,完成了疫情防控所需第二類醫療器械的應急審批工作,為我省疫情防控物資保障打下了堅實基礎,受到了省政府主要領導的批示肯定。
     
    會議要求,要進一步加強醫療器械審評審批能力建設,有關單位和部門對照國家局下發的《省級醫療器械審評審批能力和質量考核評估管理辦法(征求意見稿)》的各項要求,未雨綢繆,積極協調,補齊短板,即刻啟動,做好迎接考核的各項準備工作,爭取在考核評估工作中取得好的成績,為我省醫療器械產業的高質量發展創造條件。
     
    會議強調,面對當前繁重的審評審批工作任務,各相關部門和工作人員要繼續發揚不怕苦不怕累的擔當精神,認真細致地完成各項審評審批任務。一要堅持嚴格審查、依法審查,按照法律法規和法定標準、規范開展審評審批工作,切實把好申報資料的審查關、市場的準入關。二要按照行政許可程序履行職責,改進審評審批工作方式方法,及時作出受理和審評審批的結論,提高審評審批的工作效率。三是建立健全審評審批的復查機制,對審評審批中發現的疑點要組織現場復查,確保企業申報的醫療器械與其生產條件和能力相適應。四是要改組現場檢查組的人員結構,選調素質過硬、業務精通、責任心強的的檢查員參與檢查,重點檢查由相關負責人親自帶隊,切實提高醫療器械審評審批工作的質量和效率。
     
    省局綜合規財處、醫療器械注冊處、醫療器械監管處以及行政受理中心、認證審評中心、醫療器械檢測中心等相關部門負責同志及部分工作人員參加了會議。
     
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