12月19日訊近日，市場監管局在“不忘初心、牢記使命”主題教育學習中，以人民群眾反映最強烈的“醫用冷敷貼”領域問題為重點，開展全市醫療器械一類備案生產企業專項檢查，以凈化醫療器械源頭質量安全為目標，督促醫療器械生產企業嚴格遵守、落實生產管理規范要求。
按照“四個最嚴”要求，此次專項檢查以“六查”為主。即嚴查企業實際生產地址與企業備案地址是否一致；企業是否配備與所生產產品和規模相匹配的生產設備并確保有效運行；企業是否按備案生產工藝進行生產；企業生產用原材料是否建立供貨商檔案，資質證明文件是否齊全；企業生產、銷售產品是否建立進貨和銷售記錄；產品包裝、標簽及說明書是否與備案的內容相一致。圍繞檢查過程中發現的問題，要依法取締轄區內未經注冊或備案的醫療器械生產企業；對企業違法違規生產經營行為要堅決依法查處，對重大違法行為要及時移送公安部門。
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