長三角醫療器械注冊人制度一體化實施方案正式發布

發布時間：2019-10-31 文章來源：未知瀏覽人數：次

今日，上海、江蘇、浙江、安徽四地藥監局聯合發布《長江三角洲區域醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》，這也意味著長三角醫療器械注冊人制度一體化形成。通過試點，探索建立醫療器械委托生產管理制度，優化資源配置，落實主體責任；探索建立完善的注冊人醫療器械質量管理體系，明確醫療器械注冊人、受托人等主體之間的法律關系；探索創新醫療器械監管方式，厘清跨區域監管責任，形成完善的跨區域協同監管機制。

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