據國家藥品監督管理局7月3日消息，7月1日，國家藥監局綜合司、國家衛生健康委辦公廳聯合印發《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》，方案明確了試點工作的指導思想、基本原則、工作目標、試點范圍、職責任務、進度安排以及保障措施，標志著我國醫療器械唯一標識系統試點工作正式啟動。首批試點重點品種為心臟、顱腦植入物、假體類等高風險植(介)入類醫療器械。
試點方案明確了此次試點范圍：遴選的醫療器械注冊人、經營企業、使用單位等。試點品種以心臟、顱腦植入物、假體類等高風險植(介)入類醫療器械為重點品種，同時覆蓋不同種類的典型產品。試點工作從2019年7月啟動，共分5個階段。
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