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    • 醫療新聞

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    藥監局醫療器械技術審評中心發布《深度學習輔助決策醫療器械軟件審批要點》

    發布時間：2019-07-01 文章來源：未知 瀏覽人數：次
     
    7月1日訊，近日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《深度學習輔助決策醫療器械軟件審批要點》，為相應醫療器械軟件注冊申報提供專業建議。《要點》主要由五部分組成：一、適用范圍；二、審批關注要點；三、軟件更新；四、相關技術考量；五、注冊申報資料說明。這是在藥監局進行“人工智能類醫療器械注冊申報公益培訓”半年之后，以文件的方式將審批相關的具體指標確立下來。
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