天津6月27日電(記者李鯤、張宇琪)為積極承接北京非首都功能疏解,吸引創新型、龍頭型、互補型醫療器械生產企業來津落戶,天津頒布創新舉措,對滿足生產條件和產品安全性底線要求的,直接采信北京許可結論、直接發證,最大限度簡化審評審批。
27日下午,天津市市場監管委召開新聞發布會,公布了其進一步支持天津市生物醫藥產業高質量發展的10項新舉措,在其中的“全面整合簡化審評審批程序、要件和流程”一項中,做出了上述創新舉措。
天津市藥監局醫療器械注冊管理處處長梁長玲表示,按照現行規定,醫療器械生產企業跨省設新廠,需要在當地重新辦理有關手續才能生產,為方便北京醫療器械生產企業落戶天津,新舉措對這類企業優化生產許可程序,其已在北京注冊的第二類醫療器械產品,只需提交生產條件報告及產品檢驗報告即可在天津取得產品注冊證。
據了解,本次出臺的新政策,還對藥品審評審批和檢驗檢測時限進行了大幅壓減,藥品再注冊事項審批時限由6個月壓縮至15個工作日,藥品審評事項時限由40個工作日壓縮至20個工作日,藥品檢驗事項辦理時限由60個工作日壓縮至30個工作日。