《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》日前正式施行。記者昨天從市食藥監局了解到,按照要求,即日起,鎮江市境內注冊的醫療器械網絡銷售企業應向市食藥監局申請取得網絡銷售資質。全市范圍內從事醫療器械網絡銷售的企業應統一向市食藥監局駐政務服務中心窗口提交備案申請。
據介紹,市食藥監局已經對醫療器械網絡交易進行監測,未按規定進行網絡銷售備案直接從事醫療器械網絡銷售的,或未按規定建立并執行相關質量管理制度、存在醫療器械質量安全隱患的,將責令其暫停網絡銷售。針對存在質量安全問題以及可能引發醫療器械質量安全風險等情況的企業,市食藥監局將對其法定代表人或主要負責人進行約談,對拒不執行暫停網絡銷售,或被約談后拒不按照要求整改的網絡銷售企業,其法定代表人或主要負責人將被列入失信企業和失信人員名單,并向社會公開。