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    • 醫療新聞

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    醫療器械不良事件報告五年增14萬份

    發布時間：2018-05-28 文章來源：未知 瀏覽人數：次
            日前，國家市場監督管理總局發布2017年醫療器械不良事件監測年度報告。報告顯示，2017年全國醫療器械不良事件報告已超過37萬份，平均百萬人口報告數已達282份，比2013年增加了14萬份。
    　　據了解，醫療器械不良事件指獲準注冊或已備案、質量合格的醫療器械，在正常使用情況下發生的，導致或可能導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械不良事件主要是由于產品的設計缺陷、已經注冊審核的使用說明書不準確或不充分等原因造成的，但產品的質量為合格。
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