前不久，國家食藥監部門發布修訂匹多莫德制劑說明書的公告，說明書明確了“使用不超過60天、3歲以下兒童禁用”。近日，國家食藥監部門又發布通知，督促匹多莫德啟動臨床有效性試驗。
繼莎普愛思滴眼液之后，匹多莫德可說是又一款被媒體聚焦的“神藥”。這類“神藥”銷量巨大，年銷售額動輒高達幾億元、幾十億元，往往夸大療效和適應癥，用廣告或“帶金銷售”手段進行營銷。安全而無效、卻被廣泛使用，是此類藥品最大的特點。
藥品是用來治病的，為何存在無效卻使用廣泛的藥品？這與我國此前的藥品上市審批機制有關。2007年之前，我國的藥品注冊標準偏低，在批準仿制藥時，并不要求企業做生物等效性實驗，參照原研藥標準進行質量和療效的一致性評價。由于價格低廉、等效性難以區分，這些仿制藥品在招標采購中具備優勢，容易進入藥品采購目錄。而每隔一段時間，它們換個劑型、規格又能成為“新藥”，可以定個更高的價格，“營銷”空間更大。
從根本上鏟除“神藥”生存的土壤，需要多管齊下，補齊監管短板。一方面，提高仿制藥注冊標準，嚴格將原研藥作為仿制標準，要求必須通過一致性評價，以確保藥品療效和質量。另一方面，深入推進醫改，改變以藥養醫的扭曲機制，完善公立醫院補償機制，保障醫務人員享有合理薪酬待遇。同時，還應加大對藥品違法廣告的處罰力度。
整合多方力量，發現更多“神藥”、讓其自證清白，倒逼藥企加強研發能力、提高藥品質量和療效，才能為健康中國多提供好藥、良心藥。
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