食藥監總局：12家企業13批醫療器械不合格

    5月10日，國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱“食藥監總局”）通報了12家企業的13批醫療器械存在不合格情況。

　　食藥監總局發布的《國家醫療器械質量公告（2017年第11期）》顯示，對一次性使用輸液器（帶針）、高頻手術設備2個品種147批（臺）的產品進行了質量抽檢，其中不合格醫療器械13批次，合格率約為91.16%。長春民健醫療器械有限公司生產的1批一次性使用輸液器（帶針），管路不符合標準規定；江蘇恒康醫療器材有限公司生產的1批一次性使用輸液器（帶針），滴斗與滴管不符合標準。此外，南京森盛醫療設備有限公司生產的1臺高頻電刀，控制器件和儀表的準確度不符合標準；南京森盛醫療設備有限公司、CooperSurgical,Inc.生產的各1臺高頻電刀，設備或設備部件的外部標記不符合標準。