食藥監總局通告1批醫療器械產品不符合標準

       記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，食藥監總局組織對金屬脊柱螺釘、金屬脊柱棒2個品種122批產品進行了質量監督抽檢，發現1批金屬脊柱棒不符合標準。

　　根據食藥監總局公告，Pioneer Surgical Technology，Inc．生產的1批金屬脊柱棒（脊柱固定系統－矯形棒，六角形末端）的尺寸不符合標準規定。其余121批產品的抽檢項目全部符合標準規定。食藥監總局已要求企業所在地食品藥品監督管理部門按照有關規定，對相關企業進行調查處理。

　　食藥監總局強調，相關醫療器械生產企業應對不符合標準規定產品、不符合標準規定項目進行風險評估，根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息。