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    • 醫療新聞

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    2016年我國醫療器械行業整體發展喜憂參半

    發布時間：2017-03-09 文章來源：未知 瀏覽人數：次
    　　近日，《2016中國醫藥物資協會發展狀況藍皮書》(以下簡稱《藍皮書》)發布會在京舉行。《藍皮書》中醫療器械部分總結概述了2016年醫療器械行業整體發展狀況。專家表示，2016年我國醫療器械行業整體發展喜憂參半，要把握未來的黃金10年還需要全行業集體努力。

    　　喜：發展仍迅猛

    　　2016年是“十三五”規劃的開局之年，也是醫療器械行業發展重點布局的一年。一系列相關國家戰略、政策法規的密集出臺，使醫療器械行業受到了高度的重視和廣泛的關注。中國醫療器械行業的創新發展和合規經營將會成為必然趨勢。

    　　近年來，我國醫療器械市場銷售規模也處于逐年增長的趨勢。據《藍皮書》數據顯示，我國醫療器械市場銷售規模由2001年的179億元增長到了2015年的3080億元，剔除物價因素影響，15年間增長了約17.21倍。中國醫藥物資協會醫療器械分會抽樣調查統計，2016全年中國醫療器械市場銷售規模約為3700億元，比2015年增長了620億元，增長率約為20.1%。

    　　在2016年整個醫療器械的市場銷售規模中，家用醫療器械表現突出，首次突破千億元大關，全年銷售規模為1010億元，占醫療器械總銷售規模比例約27.3%。

    　　“隨著人口老齡化及三高慢性病發病率年輕化的發展，血壓計、血糖儀、輪椅、霧化器等家用理療器械熱度日趨提升。隨著市場份額的逐步增大，家用醫療器械領域也將迎來更大的發展機遇。”中國醫藥物資協會醫療器械分會秘書長陳紅彥說。

    　　除了家用醫療器械表現突出，在2016年，我國醫療器械行業投資并購也極為搶眼。陳紅彥表示，2016年醫療器械產業并購交易熱潮進一步持續，投資與并購勢頭依舊強勁，并購主要是收購方圍繞著現有業務，向產業鏈上下游延展或橫向擴大業務規模，也有部分并購案是向新的領域擴張。據《藍皮書》統計，2016年我國已披露的醫療器械行業并購案例近百件，其中國內并購案95例，跨國并購案9例。醫學影像、體外診斷、骨科包括微創手術器械持續受到關注，另外體外診斷試劑、基因測序、細胞治療等新興技術的應用也持續受到市場的看好。

    　　“產業整合是醫療器械發展的必然方向。”陳紅彥說。她表示，由于中國醫療器械產業基礎薄弱，醫療器械企業多、小、散、競爭力低下的現象并沒有得到根本的改變，加速提高中國醫療器械產業的技術創新能力，加強醫療器械產、學、研聯合已經成為當務之急。

    　　《藍皮書》預測，2017年在國家大力支持醫療器械國產化發展的趨勢下，資本看好圍繞產業鏈上下游多元化布局的平臺型公司；體外診斷行業發展迅速，一些優秀企業向“產品+服務”模式轉型，利用渠道資源優勢協同發展第三方檢驗檢測服務業務，有望迎來新一輪的發展。

    　　憂：問題需解決

    　　不過，在為我國醫療器械發展態勢良好而“喜”的同時，《藍皮書》也指出，我國醫療器械行業發展仍然存在亟待解決的若干問題。

    　　如同類產品的生產企業過多，重形而不重質。目前我國醫療器械生產企業近16000家，同類產品生產企業往往多達十幾家、幾十家，乃至上百家，而企業間的生產標準不一，總體水平參差不齊，總體水平與國際先進水平相去甚遠，造成社會資源的嚴重浪費。產品也只重視外形包裝的改進，而忽視了產品質量的提高。

    　　研發與臨床間結合不緊密。企業在產品研發過程中與臨床結合不緊密，更多注重注冊環節。因此較難獲得行業專家的認可；在產學研醫檢的聯動檢測上不夠，最終是過多的對進口設備的模仿，在功能上、細節上還存在諸多不足。

    　　工業生產的規范化和自動化程度不高。許多小企業的生產還停留在手工作坊階段，不具備自動化生產能力，尤其是沒有規范的生產操作流程，醫療設備在組裝環節中也存在很多問題，導致設備使用過程中質量問題層出不窮。

    　　談及未來中國醫療器械領域發展方向，陳紅彥表示，醫用機器人、可穿戴設備、移動和遠程診療設備、中醫診斷醫療器械、新型可降解材料、新型植入材料、基于組織工程技術的醫療器械等應是大力推進的領域；抓住全力需要探索研究的領域，如基因組研究、基因測序技術和基因編輯技術、生物電子醫療和細胞質治療技術；整合資源，培育醫療器械+醫療服務等共享醫療。
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