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    廣元市食藥監局念好醫械監管“三字訣”,保障

    發布時間:2016-10-22 文章來源:賽鏑醫療 瀏覽人數:
      今年以來,四川省廣元市食品藥品監管局念好“三字訣”,進一步強化醫療器械生產經營(使用)監管,全力確保群眾用械安全。

      一是日常監管“嚴”抓。

      制定醫療器械生產經營企業日常監督檢查計劃,加強對三類醫療器械生產經營(使用)單位監管,督促企業嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》。

      強化專項治理,先后開展冷鏈醫療器械、注射用透明質酸鈉、嬰兒培養箱、義齒等專項整治行動,大力規范醫療器械市場秩序。

      二是風險防控“早”抓。

      按照國家和省局下達的醫療抽檢任務,扎實開展抽檢工作,通過抽檢結果分析,及時發現系統性、區域性監管風險,及時采取有針對性的防控措施。

      制定醫療器械風險研判制度,定期選取一個專題開展器械風險研判,提前防范器械領域風險。

      三是主體責任“實”抓。

      年初與醫療器械生產經營(使用)單位簽訂器械安全目標責任書,進一步明確器械安全主體責任,督促企業始終把醫療器械質量安全放在首位。

      建立企業約談制度,對在監管過程中發現問題較突出的器械經營使用單位及時約談。

      截至目前,全市醫療器械監管共發出責令整改書65份,立案38件,結案26件
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