廣元市食藥監局念好醫械監管“三字訣”，保障

　　今年以來，四川省廣元市食品藥品監管局念好“三字訣”，進一步強化醫療器械生產經營（使用）監管，全力確保群眾用械安全。

　　一是日常監管“嚴”抓。

　　制定醫療器械生產經營企業日常監督檢查計劃，加強對三類醫療器械生產經營（使用）單位監管，督促企業嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》。

　　強化專項治理，先后開展冷鏈醫療器械、注射用透明質酸鈉、嬰兒培養箱、義齒等專項整治行動，大力規范醫療器械市場秩序。

　　二是風險防控“早”抓。

　　按照國家和省局下達的醫療抽檢任務，扎實開展抽檢工作，通過抽檢結果分析，及時發現系統性、區域性監管風險，及時采取有針對性的防控措施。

　　制定醫療器械風險研判制度，定期選取一個專題開展器械風險研判，提前防范器械領域風險。

　　三是主體責任“實”抓。

　　年初與醫療器械生產經營（使用）單位簽訂器械安全目標責任書，進一步明確器械安全主體責任，督促企業始終把醫療器械質量安全放在首位。

　　建立企業約談制度，對在監管過程中發現問題較突出的器械經營使用單位及時約談。

　　截至目前，全市醫療器械監管共發出責令整改書65份，立案38件，結案26件