中國食品藥品網訊 7月20日下午，吉林省藥監局2021年醫療器械安全宣傳周系列宣傳活動——“醫療器械行政許可開放日”在省政府政務大廳舉行。
活動現場，工作人員通過設立展板、懸掛條幅、發放宣傳單、設立咨詢臺等形式，向部分醫療器械生產企業人員詳細介紹醫療器械注冊審批和生產許可審批相關政策法規和辦事指南、審批流程等，并耐心細致解答他們提出的問題，進一步提升了社會公眾對醫療器械審批工作的知曉度。f
“吉林省藥監局創新政務服務改革成果顯著，辦理流程簡化、辦理時間壓縮、辦理材料精簡，政務服務有溫度、有速度。”參加活動的長春天藝義齒制作有限公司工作人員表示，這些創新舉措進一步提高了行政審批效率，提升了政務服務品質和體驗感，讓辦事企業和群眾切實感受到了政務服務的精準性、智慧性和主動性。
“打造‘精準、主動、貼心’的藥監特色政務服務模式，一直是我們的目標。”吉林省藥監局行政審批辦主任牛麗麗介紹，該局持續深化推進“放管服”改革，落實“證照分離”改革，及時對涉及的42個政務服務事項進行梳理，對事項名稱不一致、申請資料不明確等內容進行了統一修改，現已全部通過審核并公布；排查梳理關鍵環節和風險點，嚴把審批入口，原則底線絕不突破；積極與業務處室溝通，推進審批進度，取消審批1項，實行告知承諾3項，優化審批流程17項。同時，推進“智慧藥監”行政審批系統建設，簡化程序，推行預約服務、網上審批、郵寄審批、前置審批等方式，讓數據和檢查員多跑路，群眾少跑路，打通政策落地“最后一公里”，有效提高行政許可提前辦結率，激發醫療器械主體發展活力。截至6月底，共接件8859件、辦結8799件，其中核（換）發《藥品生產許可證》審批13件、藥品批發企業《藥品經營許可證》審批33件、互聯網信息服務審批177件、《醫療器械生產許可證》審批32件、《化妝品生產許可證》8件、執業藥師注冊4419人次。
尤其是開展新冠肺炎疫情防控以來，吉林省藥監局制定應急審批工作預案，開辟疫情防控綠色審批通道，優先審評審批涉及疫情防控的各類藥品、醫療器械許可申請；開通容缺受理機制，由企業承諾先報后補，容缺受理企業申報材料，允許企業在后續審評、體系核查過程中補齊申請材料，提高審批效率。今年3月份，僅用兩天時間就完成長春生物制品研究所有限責任公司增加新冠病毒疫苗生產地址和生產范圍審批工作，成為全國第一個完成該項目的省份，為新冠病毒疫苗順利投產奠定了良好基礎，為全省醫藥產業發展和疫情防控常態化提供了強大助力。
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