為更好的開展藥品和醫療器械省級抽檢工作,日前,省藥品監督管理局舉辦全省藥品和醫療器械抽檢工作專題培訓班。
據介紹,2021年,吉林省計劃完成藥品省抽7165批,其中計劃完成本省藥品上市許可持有人生產品種3583批次,占年度本轄區抽檢任務50%。抽樣完成時限要求截止到2021年9月30日,檢驗完成時限要求截止到2021年12月1日。
醫療器械抽檢方面,2021年,增加抽樣檢驗量20批次、480批。其中環境監測80批,生產環節171批,經營使用環節309批。
本次專題培訓班課程設置,充分考慮了2021年藥品和醫療器械抽檢工作新任務、新情況、新問題,并根據各單位任務的區分,對藥品和醫療器械的抽樣、檢驗、不合格報告書的傳遞、送達以及核查處置相關環節,安排了授課內容,對各單位工作中存在困難和疑惑進行了詳細的解答。同時,培訓班上還對吉林省藥品抽檢系統的使用進行了詳細操作演示和問題答疑。
省藥監局要求各地抽檢人員抽樣前認真學習、準確掌握抽樣原則、工作技巧,認真填寫抽樣記錄單,確保抽樣憑證規范性、準確性、完整性;加強現場抽樣與監督檢查相結合,加強對后續不合格產品查處力度。