山東4月7日“人民藥監為人民”是煙臺市市場監管局一直秉承的監管理念，2020年以來，煙臺市市場監管局綜合施策，善作善成，完成了醫療器械監管工作的各項任務并收到良好效果。
疫情初期，煙臺市市場監管局立足監管主業，及時調整工作方向，積極協調煙臺市企業抓緊開工生產，同時加大協調力度，助力防控器械投產。制定出臺《關于積極應對疫情支持中小企業平穩健康發展的10條措施》，推進全程網辦，彰顯煙臺市場監管應急審批速度。
據悉，為破解基層監管人員“不會管”“不敢管”這一難題，煙臺市市場監管局加大全員監管業務培訓力度。組織拍攝《醫療器械現場檢查教學視頻》下發基層監管人員；強化風險會商，提升應急處置能力。對風險隱患時刻保持高度敏感性，做到及時發現、及時預警。先后召開4次風險會商研討會，匯集醫療器械安全使用風險信號，提出風險控制建議，提升了基層的監管工作能力。
制度建設和重點工作是醫療器械監管的“牛鼻子”。煙臺市市場監管局牢牢抓住這兩類事關監管工作的牛鼻子，推動監管工作全面落實。一方面牢牢抓住制度建設這個關鍵，為精準監管提供可靠遵循。另一方面緊緊抓住醫療美容和高風險醫療器械等重點領域，聯合衛計監督所，抽調8名市級檢查員對醫療美容機構開展飛行檢查，對3家下達了責令整改通知書。
對違法違規行為，煙臺市市場監管局運用行政處罰、公開曝光、信用懲戒等綜合手段，達到“懲罰一個，震懾一片”的目的，有力凈化了醫療器械經營和使用市場。據悉，煙臺市全年累計檢查經營企業1537家，使用單位1895家，警告11家，立案22起，罰款金額74.8萬元，沒收非法醫療器械258套。其中國家藥監局通報疫情防控期間查處20起醫療器械違法違規案例，煙臺市牟平區局查處銷售假冒醫用口罩案入選。
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