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  • 醫療新聞

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    三類醫療器械許可證經營范圍

    發布時間:2021-03-24 文章來源:未知 瀏覽人數:
    銷售醫療器械Ⅲ類:醫用電子儀器設備,醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,醫用磁共振設備,醫用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具;零售注射穿刺器械、醫療高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫用電子儀器設備、消毒和滅菌設備及器具。
     
    國家對醫療器械實行分類管理:
     
    第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
     
    第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
     
    第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
     
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