近期，亳州市市場監管局按照國家藥監局和省藥監局統一部署，采取三項措施認真組織實施2021年國家級醫療器械抽檢工作，現已提前完成2021年度抽樣任務。
一是分析抽樣任務，明確抽樣品種。根據省局工作方案要求，亳州市局認真分析實際情況和抽樣品種，對本轄區的醫療器械經營企業經營的產品進行仔細核對，確保抽樣工作的針對性、有效性和及時性。
二是嚴格抽檢程序，規范抽樣過程。嚴格按照抽檢工作計劃，對照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》開展抽樣工作，抽樣過程中嚴格依照文件要求對《醫療器械抽樣記錄及憑證》進行規范填寫，認真做好樣品確認及抽樣封簽、憑證等文書填寫，完成抽樣、樣品信息錄入等工作，確保抽檢過程合法規范。
三是強化監督檢查，規范經營行為。執法人員遵循日常檢查和抽樣相結合的原則，做到先檢查后抽樣，對醫療器械產品的購進驗收、索證索票等環節的質量管理記錄和票據憑證進行檢查，促進企業提高質量管理水平，提高質量意識，進一步規范全市醫療器械市場秩序，確保醫療器械產品質量安全有效。
下一步，亳州市局將持續跟蹤所抽樣品檢驗結果，做好報告書送達以及不合格產品和相關企業的后續處置工作，全面分析監督抽檢中發現的質量風險點，并督促相關企業履行質量主體責任，切實保障人民群眾用械安全有效。
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