為貫徹落實全省疫情防控工作視頻會議精神，積極有效應對可能出現的新冠肺炎疫情，近日，溫州市局迅速行動，在全市范圍內部署開展疫情防控醫療器械質量監管專項工作。
一是落實生產經營使用環節主體責任。及時掌握轄區內醫用口罩、紅外額溫計、隔離衣等醫療器械應急審批企業生產動態，建立健全日常監管檔案，做到檢查排查不遺漏。落實疫情防控醫療器械質量安全告知制度，將告知書送達至每一家從事疫情防控醫療器械生產經營活動的企業和相關醫療機構，并落實簽收手續，確保告知到位，嚴格落實主體責任。嚴禁疫情防控醫療器械注冊證、生產許可證過期未延續的無證生產行為。
二是嚴查生產經營使用環節違法違規行為。建立常態化巡查機制，結合重點產品飛行檢查、網絡巡查、廣告監測等手段，強化對企業的監督檢查和幫扶指導服務，對不符合醫療器械生產條件和醫療器械生產質量管理規范要求的企業，及時向企業講明政策法規規定，明確法規、規范和標準要求，建立退出機制，促進全市防疫用醫療器械生產企業規范一批、提升一批、淘汰一批。加強對經營環節線上、線下產品質量統一管控，杜絕違規經營假劣醫療器械行為，切實規范防疫用醫療器械生產經營市場秩序。
三是督促企業落實疫情防控各項措施。根據省、市有關防疫工作要求，督促轄區企業細化疫情防控，落實防控舉措，積極配合疫情防控工作，嚴格落實“亮碼”、“測溫”等規定，認真做好員工返鄉返崗的信息登記、摸排、日常健康監測等工作，做實精密智控。
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