2021年1月5日,省醫療器械檢驗研究院未來科技城院區正式啟用。
浙江省醫療器械檢驗研究院未來科技城院區,位于浙江杭州未來科技城健康谷,建筑面積5000平米,擁有接軌國際的材料安全和功能評價實驗室、國內領先的高精度測量實驗室以及涵蓋微生物、生化免疫、核酸擴增、基因測序的體外診斷試劑實驗室和公共應急防護物資檢測實驗室,配套儀器設備200余(臺)套,價值1億余元。
這將為浙江省、城西科創大走廊、高新園區內的雙創企業和生物醫藥企業的研發和生產新提供一個高質量、專業化的公共服務平臺,將為高新園區企業提供“零距離、全方位、高效率”技術咨詢和檢測服務,也將預示著省醫療器械檢驗院的服務能力、技術支撐能力得到有效提升。
浙江省醫療器械檢驗研究院著力打造涵蓋醫療器械產品全生命周期的綜合性技術服務平臺
浙江省醫療器械檢驗研究院成立于1977年,是浙江省藥品監督管理局直屬公益二類事業單位、省屬科研院所、國家食品藥品監督管理總局十大醫療器械檢驗中心之一,負責醫療器械產品注冊、監督等檢驗及相關研究,醫療器械檢驗技術及方法研究、檢驗儀器的研制,承擔醫療器械標準研究、制定、宣貫等標準化工作,開展醫療器械安全有效的分析、研究評價等相關工作,開展技術開發、技術轉發、技術咨詢和技術服務等“四技”服務,參與醫療器械創新研究工作。
擁有國際一流的10米法和3米法電波暗室及配套屏蔽暗室、三坐標量測儀、光學傳遞函數測量儀、關節疲勞試驗機、液/質譜聯用儀等高端設備。依據ISO/IEC 17025建立完善的實驗室質量管理體系,通過檢驗機構資質認定(CMA計量認證)752項,中國認證認可委實驗室認可(CNAS)589項。
未來科技城今后將成為浙江醫療器械重要的創新策源地
未來科技城一直以來都把生命健康產業作為重點培育的產業,醫療器械是其中最為活躍的板塊。微泰、諾爾康、歸創、德適等一批優質醫療器械企業在未來科技城開花結果,眾多研發型醫療器械公司在未來科技城安家落戶,按照省委省政府打造“城西科創大走廊”的規劃,未來科技城今后將成為浙江醫療器械重要的創新策源地。
為了更好地為創新踐能,推動醫療器械產業高質量發展,未來科技城管委會和浙江省醫療器械檢驗院簽訂了戰戰略合作協議,共同建設浙江省醫療器械檢檢驗研究院未來科技城院區。未來科技城院區的整個建設遵循共建、共享、共贏的理念,采用了省地合作的模式,合力打造高能級技術服務平臺,是貫徹落實省委省政府打造“三大科創高地”,建設“城西科創大走廊”工作目標,推動醫療器械產業基礎高級化和產業鏈現代化,構建創新雨林生態的具體探索和實踐,是按照省藥品監督管理局“保安全、促發展、爭一流”三大目標,保障醫療器械安全和推動產業高質量發展的具體探索和實踐,是根據地方產業特色,省地協同,更好地服務地方經濟社會發展的具體探索和實踐。