第一批醫療器械唯一標識即將來臨。日前，記者從江蘇省藥監局獲悉，第一批唯一標識從2020年1月1日開始正式實施。
據悉，自2019年7月醫療器械唯一標識系統試點工作開展以來，唯一標識在醫療器械生產、經營、使用全鏈條各環節得到示范應用，有力助推了醫療器械從源頭生產到最終臨床使用全鏈條聯動。受新冠肺炎疫情影響，唯一標識試點深度尚有不足。為充分驗證唯一標識制度實施的成效，經研究，決定將唯一標識系統試點時間延長至2020年12月31日。試點期間，企業可向醫療器械唯一標識數據庫上傳、維護和更新相關數據，各相關方可通過唯一標識數據庫共享應用相關數據，醫療機構可積極探索唯一標識與醫療器械管理、臨床應用、醫保結算等領域的銜接應用。對于品種，在現有試點品種的基礎上，以自愿原則，鼓勵企業將更多品種，特別是國家衛生健康委辦公廳印發的《第一批國家高值醫用耗材重點治理清單》中的產品納入試點范圍。
試點結束后，我國將全面啟動第一批唯一標識實施工作，第一批實施時間由2020年10月1日調整至2021年1月1日。
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