一、政策方向清晰，同時設立完成時限
近日，國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案》，未來1-2年將理順高值醫用耗材價格體系，完善高值醫用耗材全流程監督管理，凈化高值醫用耗材市場環境和醫療服務執業環境，不斷規范高值耗材行業。該文件中重點提及完善價格形成機制，降低高值醫用耗材虛高價格，包括統一編碼體系和信息平臺、實行醫保準入和目錄動態調整、完善分類集中采購辦法、取消醫用耗材加成、制定醫保支付政策。根據政策方案，2019年底前將完成第一批重點治理清單、啟動高值醫用耗材集中采購、取消醫用耗材加成等，2020年將制定并統一全國醫保高值醫用耗材分類與編碼、建立高值醫用耗材價格監測和集中采購管理平臺、建立高值醫用耗材基本醫保準入制度、強化流通管理等。
二、耗材降價是大趨勢，自主創新才能保持公司產品競爭力
我們認為對于高值醫用耗材而言，降價是大勢所趨，符合政策大方向。集中采購是醫院方、產品提供商、經銷商、流通商等多方博弈，核心點還是在于產品本身，產品標準化程度高、差異小、創新性不足則會面臨較大的降價壓力，但是對于以經銷為主的企業而言，一方面經銷商是企業的降價防火墻，在降價上首當其沖，承擔主要的降價空間，另一方面企業通過研發創新，實現產品升級迭代，新老交替，創新性產品尋求新定價，維持公司整體毛利率和凈利率水平，這也是政策支持的方向。對于新技術的產品，加快注冊審批，同時及時增補進醫保目錄當中。因此高值醫用耗材的降價對于生產企業端短期影響相對較小，較為溫和，更加鼓勵具備創新能力的企業。建議關注具備自主創新產品的企業：樂普醫療、微創醫療等。
三、IVD不屬于該政策范圍
IVD及醫療影像設備屬于醫院成本項，市場化程度高，不屬于該政策范圍。醫療器械包含高值醫用耗材、IVD、醫療影像設備等，此次政策提及的是高值醫用耗材，不包含IVD及醫療影像設備。IVD及醫療影像設備屬于醫院成本項，與高值耗材收費模式不同，以醫療服務收費，同時醫保支付的是醫療服務價格，并非直接支付耗材價格。IVD及醫療影像設備的采購根據醫院科室的需求，考慮財政撥款情況及醫院收入情況，最終決定是否采購，與醫保并非直接關聯。建議關注受政策擾動較小的企業：安圖生物、艾德生物、邁瑞醫療、邁克生物、萬孚生物等。
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