為深入開展國家重點研發計劃項目過程管理工作，加強研審聯動，促進醫療器械創新成果產出，2019年7月9日，由中國生物技術發展中心（以下簡稱“生物中心”）主辦，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心（以下簡稱“器審中心”）支持，四川大學醫療器械監管科學研究院和四川省成都高新區承辦的國家重點研發計劃醫療器械產品技術審評要求專題培訓班在四川成都召開。生物中心、器審中心、四川省科技廳、四川大學、成都高新區有關領導出席會議并致辭。
本次培訓主要面向國家重點研發計劃“生物醫用材料研發與組織器官修復替代”、“主動健康和老齡化科技應對”和“數字診療裝備研發”3個重點專項的醫療器械產品研發類項目的承擔單位，來自企業、科研院所及高校的近250余名代表參加了培訓班。會議特邀審評中心專家圍繞醫療器械安全有效基本原則、醫療器械創新和優先審評通道、醫療器械臨床評價等方面內容進行了詳細解讀，并結合案例分析講解了創新醫療器械產品技術審評的常見問題。生物中心就“十三五”生物技術領域國家重點專項實施情況與管理政策進行了介紹與解讀。此外，項目單位代表還就產品注冊方面的問題與專家進行了交流討論。
本次培訓班的召開加深了科研人員和企業對醫療器械產品技術審評審批要求的認識和理解，為項目單位更好地完成國家重點研發計劃項目的各項研發任務提供了有力的支撐，對促進研審聯動，加快科研成果轉移轉化和應用發展具有重大的意義，得到了與會人員的一致認可。
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