北京4月26日電自2019年5月1日起，北京市藥品和醫療器械產品注冊收費標準降為零，預計2019年減輕企業負擔約6600萬元。這是北京市發展改革委今天透露的。
據介紹，藥品和醫療器械產品注冊費是國家設立的涉企行政事業性收費項目，是藥品和醫療器械產品注冊申請時向申請人收取的費用。5月1日起本市藥品和醫療器械產品注冊不收費
目前，藥品和醫療器械產品注冊實行分級管理，省級藥品監管部門負責審批國產藥品不改變內在質量的補充申請注冊、5年有效期滿后的再注冊，境內第二類醫療器械產品的首次注冊、變更注冊及5年有效期屆滿后的延續注冊。在省級藥品監督管理部門辦理注冊的產品，收費標準由省級價格管理部門會同財政部門制定。北京市發展改革委相關負責人表示，北京市現行藥品和醫療器械產品注冊收費標準是2016年制定的，2017年對部分藥品注冊費、醫療器械產品注冊費實行了減免。
負責人表示，為貫徹落實國家減稅降費有關政策精神，進一步優化北京市營商環境，經北京市政府批準，自2019年5月1日起，北京藥品和醫療器械產品注冊收費標準降為零。
此次降費政策實施后，北京國產藥品不改變內在質量的補充申請注冊、5年有效期滿后的再注冊，境內第二類醫療器械產品的首次注冊、變更注冊及5年有效期屆滿后的延續注冊收費標準均將降為零，預計2019年減輕企業負擔約6600萬元。
北京市藥監局相關負責人表示，降費政策實施后將有利于推動醫藥企業創新發展，促進更多高精尖創新成果轉化落地，加快我市醫藥健康產業轉型升級，為企業創建更好的營商環境，藥品監管部門將繼續做到服務事項不減少、服務標準不降低。
北京市財政局相關負責人表示，降費政策實施后，藥品監督管理部門開展注冊工作所需經費，將納入單位預算予以保障。
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