10月20日,首屆中國醫療器械行業(成都)創新發展大會在成都舉行,此次會議以“借力MAH制度,推動醫療器械行業高質量發展”為主題,通過主題報告、圓桌論壇、項目路演等多種形式,助推醫療器械行業創新發展。
藥品上市許可持有人(MAH)制度是國家藥品法規深度改革的一項重要舉措,核心是把藥品上市許可證和生產許可證分開,讓藥品可以實現“代工”生產。
藥品上市許可持有人制度的積極推進,為醫療器械注冊人制度試點打下了基礎。醫療器械注冊人制度是指符合條件的醫療器械注冊申請人可以單獨申請醫療器械注冊證,然后委托給有資質和生產能力的生產企業生產,從而實現醫療器械產品注冊證和生產許可證的“解綁”。2017年以來,醫療器械注冊人制度創新改革相繼在上海、廣州、天津等自貿試驗區試點。
談及醫療器械產業未來的發展方向,中國工程院院士張興棟指出,國家將大力支持國產醫療器械創新,將創新升級作為醫療器械行業的第一要務。
奧咨達醫療器械服務集團董事長張峰表示,相較其他制造產業而言,醫療器械產業有創新多、更新快的特點。醫療器械注冊人制度有助于激發醫療器械創新活力,促進醫療器械科研轉化,加快醫療器械產品上市時間,降低社會資源浪費,提升產業能級。
會議當天,30多名醫療器械專家集體考察了成都天府國際生物城。作為成都市生物產業發展的主陣地、主載體、主引擎,成都天府國際生物城由成都高新區與雙流區合作共建。啟動建設兩年來,成都天府國際生物城已引進4個諾獎團隊,累計簽約項目110個、總投資超過1000億元。
此次會議由成都高新區與中國醫療器械行業協會、成都高新區生物產業專家聯合會等專業組織合作舉辦。成都高新區相關負責人表示,將積極貫徹落實成都市“培育醫藥健康產業成為萬億產業”的重大決策,以成都天府國際生物城為主要載體,全力打造產業發展要素完善、創新創業氛圍活躍的生物產業生態圈,建設形成有國際競爭力和區域帶動力的現代生物產業體系,打造中國生物醫藥產業的西部高地。