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  • 醫療新聞

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    國家器審中心與醫療器械創新上海服務站遠程視頻對接 為創新器械特別審批提速增效

    發布時間:2018-07-12 文章來源:未知 瀏覽人數:
           近日,國家藥品監督管理局器械技術審評中心借助“醫療器械創新上海服務站”平臺,對上海微創醫療器械(集團)有限公司2項創新醫療器械特別審批的產品開展視頻交流,企業接受了遠在北京的創新醫療器械審查辦公室專家組的遠程視頻審查。
     
      此次會議涉及企業匯報、產品展示、專家提問、現場答辯等環節,專家組對產品的技術創新性、臨床應用價值、安全和性能指標等內容進行了全面審查。通過雙方視頻面對面交流的方式,更有利于專家組深入了解產品,利于企業展示產品、開展答辯、準確理解申報資料存在問題,同時提高了審查效率,減輕企業往返的時間成本。
     
      此外,我局除了在認證審評中心設立視頻會議室,還結合本市張江地區自主創新研發活躍、企業集聚的優勢,充分利用多方資源,在張江管理局另設視頻會議室,實現與器審中心對接,此舉將更便利地為企業提供服務,提高申報的可預期性,使本市醫療器械研發和生產企業獲益。
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