國家食品藥品監管總局公布了2018年第2期國家醫療器械質量公告,對射頻消融設備、醫用低溫箱、手術刀片等8個品種65批(臺)產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及3家企業的2個品種3批;被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及2家企業的1個品種2臺;抽檢項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及29家企業的5個品種60批(臺)。
目前國家食品藥品監管總局已要求不符合標準規定產品企業及代理人所在地食品藥品監督管理部門對相關企業進行調查處理,并要求相關省級食品藥品監督管理部門及時將處置情況向社會公布。