從國家食藥監總局官網獲悉，依據《食品藥品監管總局辦公廳關于加強無菌和植入性醫療器械監督檢查的通知》要求，遼寧省局將全省23家第三類醫療器械生產企業（不含無菌植入類）、35家無菌生產企業和7家植入類生產企業確定為重點檢查企業，組織開展了對無菌和植入性醫療器械生產企業的監督檢查工作，取得了明顯成效。
一是積極開展督導檢查工作。組成2個督導檢查組，深入無菌植入性醫療器械生產企業，督導檢查各市局醫療器械監管工作。針對檢查發現的問題，與有關市局和企業深入分析原因，查找不足，研究制定整改措施，層層傳導壓力，推動檢查工作深入開展。年度共檢查42家無菌和植入性醫療器械生產企業201次；檢查23家三類非無菌和植入性醫療器械生產企業41次。責令整改48家次，處罰1家，罰沒2.8萬元。二是以問題為切入點，強化指導和督辦，提高監管實效性。針對飛行檢查發現的問題，建立定期調度制度，要求各市局每半個月匯報一次企業整改情況，企業整改完成經市局復查合格后再向省局提交正式整改報告。為進一步強化飛行檢查成效，及時給未接受飛行檢查的高風險生產企業敲響警鐘，定期召開醫療器械生產企業飛行檢查情況通報會，通報飛行檢查情況，剖析企業落實質量管理規范存在的薄弱環節和主要原因，就進一步提高風險責任意識、完善質量管理體系等工作提出要求。年度共飛行檢查7家三類醫療器械生產企業、10家無菌二類醫療器械生產企業，發現缺陷問題149項，其中1家三類醫療器械生產企業、2家二類無菌醫療器械生產企業因質量體系存在缺陷，已停產整改。
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