近日，國家食藥監總局在上海召開全國醫療器械審評審批制度改革宣貫會，認真落實中辦國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》和全國深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新工作電視電話會議精神。
國家食藥監總局副局長焦紅出席會議并指出《改革意見》的發布體現了黨中央、國務院保障人民群眾用藥用械安全的堅強決心。在醫療器械領域，人民群眾對于盡快使用上安全有效的高水平高性能醫療器械，大力提升診療水平的美好需求與目前我國醫療器械產業和管理整體水平之間還存在矛盾。大家要以強烈的責任感使命感，充分認識到深化審評審批改革工作的重要性，準確理解改革關鍵要求，強化組織領導，主動作為，尊重科學，推動改革工作有效落實。
焦副局長特別指出,總局已批復上海局落實《全面深化中國(上海)自由貿易試驗區改革開放方案》實施方案，希望上海局在落實上海自貿區內醫療器械注冊人制度試點時，結合本地醫療器械監管實際，大膽試、大膽闖,不斷完善制度設計，形成可復制、可推廣經驗，力爭早日在全國推開。在如何建立適合中國國情的相關監管文件和條件上，需要大家共同的智慧，一起努力。
會上，總局宣傳貫徹《改革意見》，對意見內容進行深入解讀。總局法制司、器械注冊司、器械監管司、器審中心和器械標準管理中心負責人分別圍繞著《醫療器械監督管理條例》的修訂、鼓勵創新深化改革的措施、醫療器械全生命周期管理、審評機構的改革和標準分類等情況進行介紹。
全國各省市食品藥品監督管理部門醫療器械監管有關負責人，總局相關司局和直屬單位有關負責人約140名代表參加了宣貫會。
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