經濟日報-中國經濟網北京10月12日訊 記者從四川省食品藥品監督管理局獲悉，為了保障四川省醫療器械臨床使用需求，滿足公眾用械需求，推動四川省醫療器械產業健康發展，四川省食品藥品監督管理局組織近期起草了《四川省第二類醫療器械優先審批程序（試行）》（征求意見稿），并公開征求社會意見。
《意見稿》指出，符合下列條件之一的本省轄區內第二類醫療器械注冊申請實施優先審批。
（一）診斷或者治療罕見病，且具有明顯臨床優勢的醫療器械；
（二）診斷或者治療老年人特有和多發疾病，且目前尚無有效診斷或治療手段的醫療器械；
（三）專用于兒童，且具有明顯臨床優勢的醫療器械；
（四）臨床急需且在本省尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械，或雖在省內已有同類產品上市，但產品供應不能滿足突發公共衛生事件應急處理需要；
（五）列入國家、四川省科技重大專項或國家、四川省重點研發計劃的醫療器械；
（六）四川省戰略性新興產業骨干企業等四川省重點扶持的醫療器械生產企業申請注冊的醫療器械；
（七）其他應當優先審批的醫療器械。
相關鏈接：四川省食品藥品監督管理局關于公開征求《四川省第二類醫療器械優先審批程序（試行）》（征求意見稿）意見的公告
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