9月2日至3日,第七屆中國醫療器械高峰論壇在蘇州舉辦,400多位國內外知名醫療器械發明家、醫學家、創業者、投資人及跨國企業高層管理者齊聚獨墅湖畔,深度解析當前醫療器械產業的投資熱點與發展方向。
新的醫改及監管政策影響下,中國醫療器械如何創新穩步健行是此次會議的重要議題。2014年,國家食藥監局提出被批準的醫療器械創新產品可以走“綠色通道”,加快上市速度。目前,蘇州生物醫藥產業園已有8家企業的9個產品進入這條“綠色通道”,占江蘇的50%、蘇州的82%。
“得益于審批制度的完善和技術革新,以往國內高端醫療器械嚴重依賴進口的狀況已有所突破,一系列創新成果密集涌現。”蘇州工業園區湖畔醫用植介入產業研究院會長奚廷斐介紹,以冠脈支架為例,目前國內市場80%都是國產產品。去年,我國醫療器械產業的市場規模達3700億元。
然而另一方面,醫療器械產品的研發成本依然居高不下,資金投入動輒上億,研發周期往往需要五年以上。為破解這一難題,去年,蘇州23家醫療器械企業共同成立植介入產業研究院,旨在加強交流合作,抱團發展,今年成員企業已增至40家,其中一半位于蘇州生物醫藥產業園。
目前,蘇州生物醫藥產業園已吸引460余家企業入駐,10000余名生物醫藥專業人才就業,其中包括60位國家“千人計劃”專家,形成了新藥創制、醫療器械、生物技術等特色產業集群。產業園內有12家企業拿到歐盟CE認證,1家企業拿到美國FDA認證。
“作為蘇州工業園區生物醫藥產業的重要載體,蘇州生物醫藥產業園歷經十年發展,以‘專注、聯合、創新’的態度,努力構建全球最好的生物產業生態圈。”蘇州生物醫藥產業園總裁龐俊勇介紹,可以預見的是,隨著研發投入的不斷增加、臨床試驗的加快推進和新品的逐步上市銷售,園區生物醫藥產業將呈現爆發式成長態勢。