進口醫療器械不合格近一成 強化監管保安心消費

　　

     醫療器械與消費者健康安全密切相關，記者日前從天津空港檢驗檢疫局獲悉，2016年該局共檢驗進口醫療器械2253批，同比增長近四成。其中，檢出不合格產品210批，不合格率近一成，創歷年來新高。

　　檢驗檢疫人員介紹，隨著國內醫療水平不斷發展和人民群眾對醫療要求日益提高，我國對進口醫療器械的需求不斷增長，與此同時暴露出來的質量問題也愈加突出。以2016年為例，檢驗檢疫人員發現耳鼻喉綜合治療臺、數字化口腔全景頭顱及體層攝影設備等進口醫療器械設備問題較為集中，該局先后檢出31批不合格產品，此類設備的不合格率高達18.8%。

　　據介紹，進口醫療器械不合格情況主要包括電源線接地保護失效、安全警告標識缺失、標簽或說明書缺失及包裝破損等，存在出現觸電、機械傷人、錯誤使用以及滅菌失效等嚴重安全問題及衛生隱患。對此，該局均依法對不合格產品實施退運、銷毀或監督收貨人進行技術整改等處置措施。檢驗檢疫部門表示，會始終將其作為重點敏感商品實施嚴密監管，切實履行法定職責，嚴防存在安全隱患的進口醫療器械流入國內市場，確保進口醫療設備質量安全符合要求，保障人民群眾生命健康安全。